一、国家层面
1.近日，国家药典委发布关于发布《中国药典》（年版）编制大纲的通知。《大纲》指出，到年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。
2.近日，国家药监局综合司发布公开征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见的公告，本办法共九章四十六条，公开征求意见截止时间：年1月14日。
3.近日，中共中央、国务院印发《扩大内需战略规划纲要（－年）》，其中，与医药相关内容五项，中医药事业、疫苗纳入国家免疫规划、生物医药产业化发展、药品监管、医药进口等。
4.近日，中国医药包装协会公开征求《注射剂包装用橡胶塞外观及尺寸指南（征求意见稿）》意见，意见反馈截止日期为：年1月15日。年首次发布为YBX-《注射液用卤化丁基橡胶塞外观及尺寸》；本次为第一次修订。
5.近日，国家局审评中心发布3条指导原则，分别为《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》、《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》和《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》，其中前两者自发布之日起实施、罕见病指导原则征求意见为期1个月。
6.近日，国家药监局发布《国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告》，自发布之日起平台上线运营，GLP机构应于年1月31日前完成用户注册以及首次信息填报，监管部门应于年2月28日前完成信息的审核确认。
7.近日，国家药典委发布15个中药用辅料标准公示，涉及品种分别聚维酮K30、葡甲胺、三乙醇胺、阿拉伯胶、乙醇、松香等，公示期同为3个月。
8.近日，国家药典委发布《粉体流动性测定指导原则》，公示期自发布之日起3个月。
9.近日，国家药监局发布关于8批次药品不符合规定的通告（年第57号），包括4批次饮片不合格：金银花（含量测定）、桃仁（性状、显微鉴别）、茜草（性状、显微鉴别）。
二、地方层面
1.近日，新疆生产建设兵团办公厅印发《新疆生产建设兵团“十四五”中医药发展规划》。指出到年，中医药健康服务能力明显增强，中医药振兴发展取得积极成效，在健康兵团建设中的独特优势得到逐步显现。
2.日前，河北省中医药管理局、河北省卫生健康委、河北省发改委等9部门联合印发《河北省基层中医药服务能力提升工程“十四五”实施方案》，明确了“十四五”期间河北省提升基层中医药服务能力的6大重点任务，并提出到年，基层中医药要实现五个“全覆盖”，即政府办中医医疗机构基本实现全覆盖，社区卫生服务中心和乡镇卫生院国医堂实现全覆盖，基层中医药服务提供基本实现全覆盖，基层中医药人才配备基本实现全覆盖，基层中医药健康宣教实现全覆盖。
3.近日，河北省药监局发布关于河北省中药饮片炮制规范（第一批）的公示，公示期为15天。涉及53个品种：艾绒、艾叶炭、白扁豆衣、白莲子、草果、炒艾叶、炒草果仁、炒冬瓜子、炒莲子、炒蒲黄、炒五倍子、陈皮炭、醋郁金、大皂角、地黄炭、地龙（酒炙）、豆蔻皮、杜仲炭、法水半夏、防风炭、分心木、麸炒川芎、浮海石、浮小麦、枸骨叶、黑果枸杞、黄芪皮、黄芪炭、姜水半夏、酒川芎、酒五味子、橘络、莲房、绿豆衣、没药、蜜远志、清炒槐角、清水半夏、苘麻子、肉桂、乳香、砂仁（种子团）、山楂核、山楂炭、铜绿、土炒白术、土鳖虫（酒炙）、万寿菊、煨葛根、蜈蚣（条）、鲜竹鱼脂、制乌梅等。
4.近日，福建省卫生健康委员会、省发展和改革委员会、省教育厅等8部门联合印发《福建省基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》，提出到年，基层中医药实现五个“全覆盖”，即“县办中医医疗机构（医院、门诊部、诊所）基本实现全覆盖，社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆实现全覆盖，基层中医药服务提供基本实现全覆盖，基层中医药人才配备基本实现全覆盖，基层中医药健康宣教实现全覆盖”，实现“一般病在市县解决，日常疾病在基层解决”。
5.近日，福建省药品监督管理局发布关于印发《福建省省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》的通知，本细则共七章五十五条，自发布之日起施行，有效期5年。
6.近日，山东省药品监督管理局发布关于修改并继续执行《山东省长期停产药品生产单位恢复生产监督管理规定》的通知，本规定共十条，自年1月1日起施行，有效期至年12月31日。
7.近日，山西药监局发布《集中带量采购中选药品生产监督检查办法》，要求每季度末完成上一季度中选药品上市许可持有人检查，以低价或大幅降价的中选药品为重点，紧盯处方工艺和生产变更等风险因素开展检查，自发布之日起实施。
8.近日，重庆市药监局出台10条助企纾困措施全力支持帮助“两品一械”企业复工复产复市，其中与药企相关内容4项。
9.日前，重庆药监局发布关于发布《重庆市中药饮片炮制规范》第一批的公告，共计涉及艾叶、麸炒白芍、蜜麸炒白芍、百部、板蓝根、壁虎、扁枝槲寄生、炒陈皮、蒸陈皮、炒楮实子、川赤芍、川黄芪、川明参、川明参片等种中药饮片，本规范自年2月13日起实施。
10.近日，四川省药监局公示了中药配方颗粒四川省标（第十批），公示期为10天，涉及16个品种：北刘寄奴、.炒稻芽、沉香、大豆黄卷、大黄炭（药用大黄）、凤尾草、麸煨肉豆蔻星、焦稻芽、枯矾、龙胆草、芦荟（库拉索芦荟）、梅花、石楠叶、煨粉葛、竹叶柴胡（竹叶柴胡）、紫草（新疆紫草）等。
11.近日，内蒙古药监局公示内蒙古自治区中药配方颗粒标准（第二批），公示期为7天，涉及46个品种：艾叶、白及、柏子仁、炒谷芽、炒僵蚕、炒决明子（钝叶决明）、沉香、茺蔚子、穿山龙、醋乳香、大腹皮、淡豆豉、地榆炭（地榆）、丁香等。
12.日前，甘肃药监局发布《甘肃省药品检查员资格考试实施办法（试行）》，对药品检查员考试形式、资格认定、报告条件等内容进行了说明，办法自发布之日起实施。
